Răspunsul FDA la proces văruiește umpluturile cu mercur

PENTRU ELABORARE IMEDIATĂ: 28 ianuarie 2015

Contact:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA răspunde la petițiile cetățenilor referitoare la

Mercurul în umpluturi dentare

(Washington, DC) - Ca răspuns la un proces intentat la 5 martie 2014, FDA a fost de acord să prezinte răspunsuri la petițiile a trei cetățeni depuse la FDA în septembrie 2009, provocând poziția FDA cu privire la siguranța umpluturilor dinților de mercur. Petițiile cetățenilor susțin că literatura științifică publicată demonstrează că absorbția de mercur din aceste depuneri prezintă un risc inacceptabil pentru sănătatea celor în care este plasat acest material. Procesul susține că FDA nu a răspuns la aceste petiții în termenul de șase luni prevăzut de regulament. În decembrie 2010, FDA și-a anunțat intenția de a finaliza revizuirea până la sfârșitul anului 2011, dar nu a răspuns efectiv decât pe 27 ianuarie.

Petițiile solicită fie interzicerea formală a utilizării amalgamului, fie clasificarea acestor umpluturi în clasa III a FDA. O astfel de clasificare ar necesita: 1) restricții suplimentare pentru persoanele vulnerabile; 2) dovezi mai stricte de siguranță; și 3) o declarație de impact asupra mediului. În august 2009, FDA a clasificat acest dispozitiv dentar în clasa II, fără a prescrie controale sau alte măsuri destinate protejării publicului.

Ieri, FDA și-a depus răspunsurile susținând că sunt justificate doar câteva clarificări la regula finală a FDA din 2009 și că amalgamul va continua să fie clasificat în clasa II. Procurorul James M. Love, care a intentat procesul, a declarat că „FDA continuă să permită poporului american să fie otrăvit de umpluturile cu mercur, în ciuda riscurilor demonstrate științific. În ciuda mutării multor țări de la umpluturile cu mercur, se pare că FDA crede că gura umană este un loc sigur pentru depozitarea mercurului. ” El a mai afirmat că „sarcina dovedirii siguranței revine FDA, dar FDA ignoră acest principiu și ne pune sarcina să dovedim în mod concludent că aceste umpluturi cauzează boli. FDA presupune că aceste umpluturi sunt sigure - chiar și pentru fături - recunoscând în același timp că nu are date care să demonstreze siguranța.

„FDA continuă să ignore faptul că majoritatea persoanelor cu umpluturi de amalgam de mercur continuă să fie expuse la doze zilnice de vapori de mercur care depășesc nivelurile sigure, astfel cum sunt stabilite de agențiile guvernamentale din întreaga lume. Într-adevăr, în ciuda mai multor evaluări independente ale riscurilor publicate care demonstrează riscurile pentru sănătate asociate cu aceste umpluturi, evaluarea riscurilor FDA „justifică” utilizarea continuă a umpluturilor cu mercur ca material de restaurare dentar acceptabil. ”

Oamenii de știință de top au avertizat în repetate rânduri FDA cu privire la riscul de dăunare pe care îl prezintă mercurul eliberat din umpluturile dentare:

• In În 2006, FDA a consultat un grup mixt de medici și dentiști pentru a revizui propria carte albă a FDA privind umpluturile cu mercur. Prin votul de 13 voturi contra 7, grupul comun a concluzionat că Cartea albă nu demonstrează siguranța umpluturilor cu mercur.
• În 2009, în declarația lor de poziție, Consiliul consultativ științific al Academiei Internaționale de Medicină Orală și Toxicologie a declarat: „
  [i] t este incompatibil cu dovezile științifice actuale și valabile pentru a continua să susțină sau să permită în alt mod utilizarea unui material implantat permanent în dinți care emite continuu un inhibitor enzimatic foarte puternic și toxină metabolică. ”
• În 2010, la solicitarea propriului său panou consultativ științific, FDA a fost de acord să își revizuiască regula amalgamului pe baza științei actuale. Membrii comisiei și-au exprimat în mod constant îngrijorarea cu privire la plasarea umpluturilor de mercur la femeile gravide și copii.
• Un studiu din februarie 2014, „Homme, et al., Noua știință provoacă vechea noțiune că amalgamul dentar cu mercur este sigur”, Publicat în jurnalul evaluat de colegi, Biometale, a revizuit literatura științifică recentă, demonstrând riscurile asociate umpluturilor cu mercur.
• Un studiu din 2013, „Woods et. al. 2013 - Datele neurocomportamentale de la CAT-uri dezvăluie efecte mai mari ale Hg la băieții cu varianta genetică a metalotioneinei”, Arată că anumiți factori genetici îi fac pe băieții tineri mai susceptibili la efectele neurocomportamentale negative ale mercurului.
• Un studiu din 2014, Woods et al., Polimorfisme genetice ale catecol-OMetiltransferazei

Modificarea efectelor neurocomportamentale ale mercurului la copii arată dovezi suplimentare ale susceptibilității genetice la toxicitatea mercurului la copii și identificarea efectelor adverse asupra funcțiilor neurocomportamentale multiple la băieți.

• Un alt studiu din 2014, „Woods, et al., Polimorfismele genetice care afectează sensibilitatea la neurotoxicitatea mercurului la copii: Rezumatul rezultatelor din studiul clinic de amalgam pentru copii Casa Pia ”, a arătat disfuncție neurologică la copii și mai ales la băieți.

• Mercurul este un produs chimic toxic persistent care se poate acumula în organism. Este deosebit de toxic pentru rinichi și sistemul nervos. Copiii mici sunt mai sensibili la mercur și sunt expuși la mercur in utero prin transferul placentar al mercurului și prin consumul de lapte matern.
• Mai multe informații despre efectele umpluturilor cu mercur asupra sănătății pot fi văzute în acest videoclip.

„Am interzis mercurul din dezinfectanți, termometre și multe alte produse de consum”, a declarat Stuart Nunnally, DDS, președintele IAOMT. „Nu există nicio formulă magică care să facă mercurul sigur atunci când este băgat în gura noastră. Este inexcusabil să se utilizeze mercur în plombele dentare atunci când există alternative mult mai sigure. ”

# # #